Ciudad de México, 27 de junio de 2025.– La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria dirigida a la población en general debido a la detección de varios lotes del medicamento Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL jarabe infantil que no cumplen con los estándares de calidad establecidos. Esta situación representa un serio riesgo para la salud, especialmente en menores, pues el producto puede no proporcionar el efecto terapéutico deseado o incluso causar daños por su manejo y almacenamiento inadecuados.
La alerta se derivó del análisis técnico documental realizado a la información remitida por la empresa titular del registro sanitario, RB SALUTE MÉXICO S.A. de C.V., quien informó que varios lotes fueron retirados del mercado y enviados a destrucción. Sin embargo, se ha confirmado que algunos de estos lotes se encuentran aún en circulación, particularmente en la vía pública y tianguis, donde no se garantiza el correcto manejo ni las condiciones óptimas para su conservación.
Entre los lotes detectados a la venta irregularmente se encuentran ABD0574, ABD0575, ABD0577 y ABD0850, cuyo estado es desconocido y pueden poner en riesgo la salud de los pacientes debido a las condiciones inadecuadas a las que pudieron haber sido sometidos. Además, otros lotes que fueron distribuidos como muestras de obsequio y que no deben comercializarse, como ABB0151, ABA9847 y ABB2255, también se han encontrado en venta, lo cual es una violación a las normativas sanitarias.
Para facilitar la identificación y evitar confusiones, COFEPRIS publicó la siguiente lista oficial de lotes afectados:
| Producto | Número de Lote | Caducidad | Observaciones |
|---|---|---|---|
| Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil | ABD0574 | Mar 2027 | Venta irregular en vía pública |
| ABD0575 | Mar 2027 | Venta irregular en vía pública | |
| ABD0576 | Mar 2027 | No comercializado, destrucción | |
| ABD0577 | Mar 2027 | Venta irregular en vía pública | |
| ABD0578 | Mar 2027 | No comercializado, destrucción | |
| ABD0850 | Mar 2027 | Venta irregular en vía pública | |
| ABD0851 | Mar 2027 | No comercializado, destrucción | |
| ABD0852 | Mar 2027 | No comercializado, destrucción | |
| ABD0854 | Mar 2027 | No comercializado, destrucción | |
| ABB0151 | Abr 2026 | Muestra de obsequio, no vender | |
| ABA9847 | Jun 2026 | Muestra de obsequio, no vender | |
| ABB2255 | Ago 2026 | Muestra de obsequio, no vender |
COFEPRIS hace un llamado urgente a la población para que no compre ni utilice estos productos y evite adquirir medicamentos en la vía pública, tianguis o comercios informales, donde no se puede garantizar la calidad ni la seguridad de los medicamentos. Adquirir medicamentos en lugares no autorizados puede implicar riesgos graves, ya que no se conocen las condiciones en que se almacenaron o transportaron.
Además, se recomienda a las personas que, si ya utilizaron alguno de los lotes mencionados y presentan cualquier reacción adversa o malestar, lo reporten inmediatamente a través de los canales oficiales de farmacovigilancia de COFEPRIS. Esto permitirá la atención oportuna y la toma de medidas preventivas para proteger la salud pública.
Por otra parte, COFEPRIS exhorta a los distribuidores y establecimientos a verificar que sus proveedores estén autorizados y cuenten con la documentación sanitaria necesaria para comercializar medicamentos. También invita a consultar el listado oficial de distribuidores irregulares, disponible en su portal, para evitar la compra de productos que no cumplan con los requisitos legales.
La autoridad sanitaria mantiene una vigilancia constante para evitar la distribución y venta de medicamentos que puedan representar un peligro para la salud de la población, reforzando así la protección y el bienestar de las familias mexicanas.
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